Carrières

Inspecteur en assurance qualité

Sous la supervision du Superviseur assurance qualité, l’inspecteur assurance qualité devra s’assurer du bon fonctionnement et de faire respecter la politique de qualité de l’entreprise.

 

Volet développement organisationnel

  • Participer à l’implantation de nouvelles normes de certification et au maintien et à l’amélioration des normes déjà en places
  • Participer de façon proactive au plan de validation de nettoyage et assainissement et à la validation d’autres systèmes

 

Volet ressources humaines

  • Former les employés aux normes de l’ACIA/PGQ, Santé Canada/BPF, hygiène et santé des employés et autres normes
  • Participer à la formation des employés en lien avec les pratiques et le risque de contamination chimique, physique et biologique

 

Volet Production

  • Tenir à jour les procédures, instructions, formulaires et étiquettes
  • Gérer les documents de traçabilité et constituer les dossiers types de production de lol (DTPL)
  • Participer à l’exécution des audits internes
  • Vérifier les documents et les contenants d’expédition selon les exigences réglementaires et les spécifications des clients
  • Vérifier les procédures de nettoyage (efficacité des méthodes et produits utilisés) et la calibration des équipements reliés au NEP
  • Faire l’évaluation et maintenir à jour la surveillance environnementale de l’usine (ex : test d’air ambiant, impacts de travaux)
  • Approuver les inspections pré-opérationnelles et les actions correctives à mettre en place
  • Participer à la rédaction, la révision et à l’approbation des protocoles et rapports de validation; proposer des recommandations
  • Effectuer et être une personne ressource pour l’échantillonnage à différentes étapes du procédé
  • Inspecter les produits pour la fabrication, le nettoyage et/ou l’emballage à la réception et remplir les formulaires nécessaires
  • Inspecter, échantillonner et vérifier la qualité des matières premières reçues
  • Faire rapport de tout incident et non-conformité au superviseur assurance qualité

 

Compétences recherchées

  • Baccalaureat en sciences pures ou appliqués ou DEC dans un domaine scientifique pertinent à la tâche (biotechnologie, chimie, technologie des procédés et de la qualité des aliments) jumelé avec des années d’expériences de travail appropriées
  • Avoir un minimum de 5 à 10 ans d’expérience dans le domaine de l’assurance qualité
  • Expérience pertinente en BPF (pharmaceutique, produits de santé naturels, alimentaire)
  • Très bonne connaissance de la réglementation dans le domaine pharmaceutique et/ou alimentaire et des produits santé naturels telle que : ACIA, Santé Canada (Produits Pharmaceutiques ou de Santé Naturels),
  • Certifications internationales (ex : Eudralex pour le marché pharma Européen)
  • Expérience dans l’implantation de normes internationales pharmaceutiques est un atout
  • Performe dans le travail d’équipe, débrouillard, fonceur, entregent
  • Sens de l’organisation, être méthodique, initiative et autonomie
  • Français (excellent en oral et en écrit) et Anglais (oral et écrit fonctionnel)

 

Emplacement

Sherbrooke