Carrières

Ingénieur de validation

Sous la supervision du Chef des opérations et services techniques, l’ingénieur de validation administre le programme de validation et qualification de l’usine. Il gère également des projets d’ingénierie de procédés ou de construction en collaboration avec le département d’ingénierie.

Fonctions

  • Bâtir et maintenir le plan de validation maitre incluant les volets bâtiments, systèmes, équipements, procédés et nettoyages;
  • Bâtir et maintenir le plan de validation de nettoyage de l’usine;
  • Bâtir et maintenir le plan de qualification (IQ/OQ/PQ) des systèmes, équipements et instruments;
  • Bâtir et maintenir le plan de validation des procédés de production;
  • Gérer les consultants dans l’élaboration des contrats d’exécution technique des différents volets du plan de validation maitre;
  • Collaborer avec le département d’assurance qualité dans la planification et la mise en place des plans d’actions issus du plan de validation maitre de l’usine;
  • Collaborer avec les autres départements dans la création des procédures d’opération normalisée (PON) issues des activités de qualification ou de validation;
  • Participer au programme d’audit interne et agir en tant que personne ressource en matière de qualification et validation lors des audits réglementaires;
  • Dimensionnement, demande de soumissions et sélection des équipements et systèmes requis dans l’élaboration des projets de construction ou de procédés;
  • Participation au design et de l’aménagement des procédés des différents secteurs;
  • Toutes autres tâches connexes;

Conditions d’accès à la profession

  • Baccalauréat en génie mécanique ou chimique, membre OIQ;
  • Expérience pertinente avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF);
  • Avoir 5 à 10 ans d’expérience dans le domaine de la qualification ou validation;
  • Très bonne connaissance de la réglementation dans le domaine pharmaceutique et/ou alimentaire et/ou des produits santé naturels;
  • Aptitude pour le travail de bureau et de la suite Office

Horaire de travail

40 heures / semaine

Emplacement

Sherbrooke