Carrières

Inspecteur assurance qualité

Sommaire des responsabilités

Sous la supervision du  Superviseur assurance qualité, l’inspecteur assurance qualité devra s’assurer du bon fonctionnement et de faire respecter   la politique de qualité de l’entreprise.

Fonctions

  • Respecter et appliquer les principes des BPF en lien avec son poste
  • Tenir à jour les procédures, instructions, formulaires et étiquettes
  • Gérer les documents de traçabilité et constituer les fiches de fabrication des produits ou PHR (Product History Records) et la liste de distribution afin de pouvoir retracer chaque composantes des  lots fabriqués dans de courts délais
  • Participer  à l’exécution des  audits internes
  • Participer à l’implantation de nouvelles normes de certification et au maintien et à l’amélioration des normes déjà en places
  • Vérifier les documents et les contenants d’expédition selon les exigences réglementaires et les spécifications des clients
  • Former les employés aux normes de l’ACIA/PGQ, Santé Canada/BPF, hygiène et santé des employés et autres normes
  • S’assurer que tous les employés travaillent selon SIMDUT (Système d’information des matières dangereuses utilisées au travail) et faire respecter les règles d’hygiène, de santé et de sécurité du personnel et développer une attitude de prévention
  • Surveiller et accompagner le représentant de la firme mandatée au programme de la lutte contre la vermine
  • Vérifier les procédures de nettoyage (efficacité des méthodes et produits utilisés) et la calibration des équipements reliés au NEP
  • S’assurer du maintien, des mises à jour et du suivi du programme de salubrité et d’assainissement de l’usine et en valider l’efficacité
  • Faire l’évaluation et maintenir à jour la surveillance environnementale de l’usine (ex : test d’air ambiant, impacts de travaux)
  • Approuver les inspections pré-opérationnelles et les actions correctives à mettre en place
  • Contribuer activement à la résolution des problèmes qui surviennent dans l’usine
  • Participer à la formation des employés en lien avec les pratiques et le risque de contamination chimique, physique et biologique
  • Participer de façon proactive au plan de validation de nettoyage et assainissement et à la validation d’autres systèmes
  • Participer à la rédaction, la révision et à l’approbation des protocoles et rapports de validation; proposer des recommandations
  • Effectuer et être une personne ressource pour l’échantillonnage à différentes étapes du procédé
  • Inspecter les produits pour la fabrication, le nettoyage et/ou l’emballage à la  réception et remplir les formulaires nécessaires
  • Inspecter, échantillonner et vérifier la qualité des  matières premières reçues
  • Effectuer les demandes de soumission, obtenir les approbations des directeurs et procéder aux achats
  • Faire rapport de tout incident et non-conformité au  superviseur assurance qualité
  • Effectuer toute autre tâche connexe assignée par le superviseur assurance qualité ou le directeur qualité

Conditions d’accès à la profession

  • Au minimum, posséder un DEC dans un domaine scientifique pertinent à la tâche (biotechnologie, chimie, technologie des procédés et de la qualité des aliments)
  • Avoir un minimum de 5 à 10 ans d’expérience dans le domaine de l’assurance qualité
  • Expérience pertinente en BPF (pharmaceutique, produits de santé naturels, alimentaire)
  • Connaissance significatives des différentes réglementations (ACIA, Santé Canada, FDA, EMA)
  • Expérience dans l’implantation de normes internationales pharmaceutiques est un atout
  • Expérience récente en validation (IQ/OQ/PQ)
  • Aptitudes pour le travail de bureau et pour le travail dans l’usine (implantation de système/norme)
  • Bonne maîtrise de la suite Office
  • Aptitudes pour la rédaction et la mise à jour de procédures
  • Performe dans le travail d’équipe, débrouillard, fonceur, entregent
  • Sens de l’organisation, être méthodique, initiative et autonomie
  • Français (excellent en oral et en écrit) et Anglais (oral et écrit fonctionnel)

Emplacement

Sherbrooke